近幾天,《我不是藥神》在網(wǎng)絡(luò )上刷屏。
故事乍一聽(tīng)是有點(diǎn)荒誕的俠盜風(fēng)格,一個(gè)賣(mài)印度神油的保健品小販,機緣巧合賣(mài)起了印度特效藥,山寨低價(jià)卻對治白血病真有奇效。他本來(lái)可以揮揮衣袖離開(kāi)這檔高風(fēng)險的買(mǎi)賣(mài),卻因為和病人群體的深情厚誼,重操舊業(yè)。最后,小販被繩之以法,但從輕發(fā)落,刑滿(mǎn)釋放之際,聽(tīng)說(shuō)正版藥已經(jīng)納入醫保,算得上是某種程度上的皆大歡喜。
這部口碑爆棚的國產(chǎn)電影,其實(shí)是一部現實(shí)意義大于藝術(shù)價(jià)值的影片,改編自一個(gè)真實(shí)的故事:代購“救命藥”。
1968 年出生的陸勇是一位企業(yè)家,2002 年他被醫院診斷患上"慢粒細胞白血病",骨髓移植需要配型,只能先吃藥,穩定病情。由于必須服用格列衛控制病情,他兩年就花了50多萬(wàn)人民幣。
2004 年,陸勇意外獲悉印度有仿制格列衛,如果吃這種藥一個(gè)月僅 4000 元左右。他通過(guò)藥瓶上的信息聯(lián)系上了印度方面直接購買(mǎi)仿制藥。
陸勇吃了一段時(shí)間印度仿制藥后,發(fā)現效果很好,便將自己的服用情況發(fā)在了病友群里,引起了很大的反響。病友紛紛聯(lián)系陸勇,希望他能幫忙。"告訴他們怎么弄,實(shí)際上也不是我幫他們買(mǎi),他們支付完成不了,主要幫他們解決支付問(wèn)題。"
讓人沒(méi)想到的是,2013 年 11 月,陸勇被湖南沅江市公安局刑事拘留。隨后,沅江市檢察院以"妨害信用卡管理"和"銷(xiāo)售假藥罪"對陸勇提起公訴。近千名白血病患者聯(lián)名寫(xiě)信,請求司法機關(guān)對陸勇免予刑事處罰。幸運的是,依據相關(guān)法律法規,最終檢察機關(guān)撤回了對陸勇的起訴,法院也對"撤回起訴"做出了裁定。
還原神藥"格列衛"專(zhuān)利到期后國內很多廠(chǎng)家都能生產(chǎn)
電影里所描寫(xiě)的病癥,臨床上稱(chēng)之為"慢性粒細胞白血病"(簡(jiǎn)稱(chēng)"慢粒"),為白血病中的一種,發(fā)病率在十萬(wàn)分之三左右。
1999 年之前,慢?;颊叩钠骄嫫谥挥?2-5 年,而且醫生們對慢粒這種疾病治療拿不出什么好辦法。瑞士諾華制藥公司研發(fā)的‘格列衛’讓這類(lèi)患者看到了活下去的希望。
慢粒早期不容易發(fā)現,進(jìn)展比較慢,很多患者在體檢時(shí)會(huì )發(fā)現白細胞降低、脾腫大、腹部有包塊等癥狀。在"格列衛"面市之前,慢?;颊咴诼云谥荒芤揽抗撬枰浦?,且不說(shuō)尋找匹配骨髓的難度,即使在移植的過(guò)程中也面臨著(zhù)并發(fā)癥的風(fēng)險。當慢?;颊哌M(jìn)入到快速期后,身體狀況急轉直下,很快就會(huì )死亡。
‘格列衛’是非常好的靶向藥,絕大部分病人在服用之后和正常人一樣,而且生活質(zhì)量高,和骨髓移植相比,藥物的副作用也小。
抗癌藥價(jià)格為何這么高?
1.研制費用高 專(zhuān)利價(jià)格貴
實(shí)際上,研究一款新藥,尤其是像格列衛這種對控制白血病有顯著(zhù)作用的藥,通常需要耗費相當長(cháng)的時(shí)間和巨額的資金。
一款好藥的誕生,更像是“十年磨一劍”的過(guò)程。藥企投入巨額經(jīng)費,研究者夜以繼日地工作,如此往復,人類(lèi)才戰勝了一個(gè)個(gè)疑難雜癥,越來(lái)越多的絕癥有了“救命藥”。
以格列衛為例,從發(fā)現靶點(diǎn)到獲批上市,這款藥耗費了約50年,制藥企業(yè)諾華投資超過(guò)50億美元,成就了數位美國科學(xué)院院士,還催生了不少醫學(xué)上的重大發(fā)現。
為了有動(dòng)力和資金基礎去研發(fā)下一款藥品,藥企必須要在專(zhuān)利期內把專(zhuān)利賣(mài)出高價(jià),盡可能多地獲取利潤。根據相關(guān)法規,專(zhuān)利藥存在保護期限,只要期限一過(guò),仿制藥就可以合法生產(chǎn)。這樣一來(lái),“正版藥”價(jià)格將遭遇“斷崖式跌落”,也就不再能為藥企賺大錢(qián)了。所以說(shuō),
只要一種藥物在專(zhuān)利期內,大部分國家的患者都吃不到便宜藥。
2.經(jīng)手渠道多
一盒藥從生產(chǎn)出來(lái)到消費者手里,有層層的代理關(guān)系,如省代理給市代理,市代理給醫院等等。由于每一層都要有自己的利潤空間,藥價(jià)會(huì )被進(jìn)一步提高。
3.抗癌藥進(jìn)入“靶向藥時(shí)代”
近年來(lái),在癌癥這樣的大病治療中,靶向藥越來(lái)越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準特定的病變部位,并在目標部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時(shí)能抑制毒副作用,減少對正常組織、細胞的傷害。
在這些因素的共同影響下,抗癌藥的藥費也就成了很多患者家庭的沉重負擔。
印度代購,怎么就這么便宜?
如果一個(gè)國家嚴格執行藥物專(zhuān)利保護,在保護期內,相應藥物的仿制藥是不能制造的,然而印度是個(gè)例外。
印度適用于專(zhuān)利強制許可:當專(zhuān)利危害到居民健康和國家安全的時(shí)候,國家有權不經(jīng)過(guò)專(zhuān)利所有者的同意,將它強制許可給本國生產(chǎn)廠(chǎng)家來(lái)進(jìn)行強制仿制,這能夠防止落后國家因為買(mǎi)不起專(zhuān)利藥而無(wú)法保證國民基本醫療和國家安全。
雖然老撾、孟加拉國等不發(fā)達國家也都適用這種專(zhuān)利的強制許可權。不過(guò),唯有印度在仿制藥生產(chǎn)上全球領(lǐng)先——即便是美國上市不久的新藥,也很快能出現在印度市場(chǎng)。
▲印度的格列衛仿制藥
不過(guò),仿制藥會(huì )不會(huì )像山寨產(chǎn)品一樣,存在質(zhì)量隱患呢?
在多數國家,仿制藥上市標準是非常高的。美國FDA(食品藥品監督管理局)規定,仿制藥必須和它仿的專(zhuān)利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及針對的疾病上都完全相同”。
印度正規的格列衛仿制藥就和瑞士諾華的格列衛專(zhuān)利藥效力基本相同,格列衛仿制藥的效果也經(jīng)過(guò)了無(wú)數慢性粒細胞白血病患者的測試。
同樣的效果,極低的價(jià)格,這便是仿制藥的“功勞”。
未來(lái),專(zhuān)利抗癌藥有望降價(jià)嗎?
今年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》,從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導意見(jiàn)。
今年5月起,國家實(shí)行進(jìn)口藥品零關(guān)稅;同時(shí),財政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監督管理局也發(fā)布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》,對進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅。
2016年和2017年,經(jīng)過(guò)兩輪國家醫保談判,大幅降低了十幾種抗癌靶點(diǎn)藥的藥價(jià),并納入醫保目錄。
醫保目錄外的抗癌藥如何實(shí)現降價(jià)?國家醫保局將開(kāi)展準入談判,與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍,有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。
據了解,近年來(lái)有關(guān)部門(mén)采取一系列措施,2017年居民個(gè)人支出占衛生總費用的比重下降到28.8%,較新一輪醫改前下降了12個(gè)百分點(diǎn)??拱┧幏矫?,絕大多數臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫保支付范圍。
國家醫保局將按要求抓緊推進(jìn)工作,爭取讓群眾早用上、用得起好藥,逐步減輕重大疾病患者的醫藥費用負擔。
雖然專(zhuān)利抗癌藥全面降價(jià)還任重道遠,但相關(guān)的民生政策和談判已在路上。正如陸勇在接受采訪(fǎng)時(shí)所說(shuō):“現在找我幫忙買(mǎi)藥的人很少很少了,這是一個(gè)好事兒?!?/span>