近日，深圳市衛生計生委印發(fā)了《深圳市醫療機構執業(yè)登記辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），對醫療機構的執業(yè)登記、變更登記、補辦、校驗、延續等均做了明確的規定，進(jìn)一步調整和規范了深圳醫療機構執業(yè)登記的條件、申報材料和辦理期限等。
據了解，2017年1月1日開(kāi)始施行的全國首部醫療條例《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》突破了《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實(shí)施細則》關(guān)于醫療機構執業(yè)登記的有關(guān)規定，明確醫療機構應當進(jìn)行主體資格登記，取消醫療機構設置許可（籌建審批）等流程。此《辦法》按照《醫療條例》的有關(guān)規定授權制定，根據我市實(shí)際情況對國家有關(guān)規定進(jìn)行修改和完善。
7類(lèi)機構市里辦理、5類(lèi)機構區里辦理
目前，我國的醫療機構共有十二大類(lèi)、三十多小類(lèi)，各類(lèi)醫療機構的執業(yè)登記該分別在哪辦理？《辦法》里的規定一目了然。
根據《辦法》，市衛生行政主管部門(mén)負責下列醫療機構的執業(yè)登記：
（1）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專(zhuān)科醫院、康復醫院、專(zhuān)科疾病防治院；
（2）婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心；
（3）急救中心；
（4）療養院、護理院；
（5）臨床檢驗中心、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心；
（6）港澳服務(wù)提供者舉辦的門(mén)診部、診所；
（7）由市衛生行政主管部門(mén)負責執業(yè)登記的其他醫療機構。
換句話(huà)說(shuō)，以上七類(lèi)醫療機構辦理執業(yè)登記直接去市民中心B區行政服務(wù)大廳西廳46-47號窗口辦理。
區衛生行政主管部門(mén)負責下列醫療機構的執業(yè)登記：
（1）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫門(mén)診部、中西醫結合門(mén)診部、民族醫門(mén)診部；
（2）社區健康服務(wù)中心（站）；
（3）中醫館；
（4）診所、衛生所（室）、醫務(wù)室、中小學(xué)衛生保健所、中醫診所、中西醫結合診所、民族醫診所、中醫坐堂醫診所、盲人醫療按摩所；
（5）由區衛生行政主管部門(mén)負責執業(yè)登記的其他醫療機構。以上五類(lèi)醫療機構在各區（新區）行政服務(wù)中心辦理。
《辦法》明確規定了市、區（新區）衛生行政主管部門(mén)在醫療機構登記中的職責范圍，厘清了我市市、區兩級衛生行政主管部門(mén)對不同類(lèi)別醫療機構的執業(yè)登記的職責劃分，引導醫療機構依法向有管理權限的部門(mén)申請執業(yè)登記。
符合6個(gè)條件即可申辦醫療機構
隨著(zhù)深圳醫改的深入，我市出臺了大量政策鼓勵和支持社會(huì )力量依法舉辦醫療機構。市衛生行政部門(mén)僅制定全市公立醫療機構設置規劃，全面放開(kāi)社會(huì )資本進(jìn)入醫療服務(wù)市場(chǎng)，取消社會(huì )力量辦醫在機構數量、等級、床位規模、選址距離和醫保定點(diǎn)協(xié)議機構數量等設置規劃方面的限制?！掇k法》作為醫療機構執業(yè)登記的具體操作指引，簡(jiǎn)化審批環(huán)節、優(yōu)化辦事流程、減少申請材料，明確符合六個(gè)條件即可申辦。
《辦法》指出，申請執業(yè)登記的醫療機構應符合六個(gè)條件：
非營(yíng)利性醫療機構已取得成立的批準文件，營(yíng)利性醫療機構已取得商事主體資格；
按照規定須辦理國家或者廣東省衛生行政主管部門(mén)設置許可的，還應當取得相關(guān)批準文件；
符合市衛生行政主管部門(mén)制定的醫療機構設置標準；
醫療機構名稱(chēng)符合有關(guān)規定；
醫療機構負責人不得是無(wú)民事行為能力人或者限制民事行為能力人，不得是被吊銷(xiāo)醫療機構執業(yè)許可證的醫療機構負責人，不得是被吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)的衛生技術(shù)人員以及法律、法規規定的其他情形。
此外，公立醫療機構還應當符合市衛生行政主管部門(mén)制定發(fā)布的醫療機構設置規劃。
申請首次執業(yè)登記只需提交9份材料
按照《辦法》，醫療機構申請首次執業(yè)登記，應當提交下列材料：
（1）醫療機構申請執業(yè)登記注冊書(shū)；
（2）非營(yíng)利性醫療機構的成立批準文件或者營(yíng)利性醫療機構商事主體《營(yíng)業(yè)執照》；
（3）醫療機構負責人的簡(jiǎn)歷、居民身份證或者其他有效身份證明；
（4）醫療機構執業(yè)場(chǎng)所的房地產(chǎn)權證明材料；未取得房地產(chǎn)權證明材料的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；
（5）醫療機構執業(yè)場(chǎng)所的使用證明材料；
（6）醫療機構建筑設計平面圖；
（7）醫療機構擬配備的衛生技術(shù)人員名錄表；
（8）醫療廢物處理協(xié)議；
（9）醫療機構申請執業(yè)登記承諾書(shū)。
除此之外，委托辦理的，還應當提供授權委托書(shū)、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明；按照規定須辦理國家或者廣東省衛生行政主管部門(mén)設置許可的，還應當提交相關(guān)批準文件；申請中醫坐堂醫診所的，還應當提交藥品零售藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；申請盲人醫療按摩所的，還應當提交盲人醫療按摩人員資格證。
相比過(guò)去，《辦法》充分依托信息技術(shù)和管理手段，優(yōu)化了醫療機構執業(yè)登記的審批流程，提高審批效率，并簡(jiǎn)化申請人應當遞交的申請材料。如取消了醫療機構設置和公示審批環(huán)節，不需要申請人提交醫療機構衛生技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)文件復印件，凡可在政務(wù)信息資源共享平臺共享到的政府其他部門(mén)印發(fā)的相關(guān)許可證照復印件等都無(wú)需提交。
許可證有效期按有無(wú)床位分為5年和15年
根據《衛生部醫政司關(guān)于醫療機構執業(yè)許可證有效期限問(wèn)題的批復》（衛醫管發(fā)〔1999〕第66號）規定，“一般情況下，《醫療機構執業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據持證醫療機構校驗期的不同，分別定為5年或15年?！蹦壳?，國內各省市做法各異，大都按照床位數的多少來(lái)設定其許可證的有效期限。
結合深圳的實(shí)際情況，《辦法》根據醫療機構是否設床位對其《醫療機構執業(yè)許可證》的有效期予以不同規定。把不設床位的《醫療機構執業(yè)許可證有效期》定為5年；而設床位的醫療機構，鑒于其一般情況下規模、投入較大，房屋租賃期較長(cháng)，執業(yè)時(shí)間相對也較長(cháng)，因此將其《醫療機構執業(yè)許可證》有效期定為15年。
另外，醫療機構要變更執業(yè)地址、類(lèi)別、級別、診療科目、床位數量、服務(wù)對象等，應當向衛生行政主管部門(mén)申請變更執業(yè)登記。醫療機構變更名稱(chēng)或者負責人的，應當在辦理變更主體資格登記后15日內向衛生行政主管部門(mén)申請變更執業(yè)登記。申請變更的名稱(chēng)或者負責人不符合規定的，醫療機構應當在接到通知之日起45日內重新辦理變更主體資格登記，并辦理變更執業(yè)登記。
申請首次執業(yè)登記在30日內作出許可決定
值得一提的是，《辦法》對醫療機構執業(yè)登記申請的辦理流程和時(shí)限均做了明確規定。按照《辦法》，衛生行政主管部門(mén)收到醫療機構執業(yè)登記申請后，應當在2日內對申請材料進(jìn)行形式審查。醫療機構提交的申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知醫療機構需要補正的材料。醫療機構應當在40日內按照要求補正材料，逾期不補正的，衛生行政主管部門(mén)可作出不予受理決定。
醫療機構申請首次執業(yè)登記、變更執業(yè)登記、校驗和延續的，衛生行政主管部門(mén)應當在受理后30日內作出行政許可決定。醫療機構申請注銷(xiāo)的，衛生行政主管部門(mén)應當在受理后20日內作出行政許可決定。衛生行政主管部門(mén)現場(chǎng)審查和醫療機構整改的時(shí)間不計入上述辦理時(shí)限。衛生行政主管部門(mén)現場(chǎng)審查時(shí)間不得超過(guò)10日。
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