國家衛計委：中醫診所不得提供西醫西藥服務(wù)

近日，國家衛生計生委發(fā)布了《中醫診所備案管理暫行辦法》（國家衛生計生委令第14號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行辦法》），現解讀如下：

一、為什么要制定《暫行辦法》？

《中醫藥法》第十四條規定：“舉辦中醫診所的，將診所的名稱(chēng)、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。中醫診所應當將本診所的診療范圍、中醫醫師的姓名及其執業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開(kāi)展醫療活動(dòng)。具體辦法由國務(wù)院中醫藥主管部門(mén)擬訂，報國務(wù)院衛生行政部門(mén)審核、發(fā)布”?！吨嗅t藥法》對中醫診所的設立方式進(jìn)行了改革創(chuàng )新。為做好中醫診所的備案工作，加強中醫診所備案后的監管，國家中醫藥管理局依據《中醫藥法》以及《醫療機構管理條例》等有關(guān)規定，組織起草了《暫行辦法》并報國家衛生計生委審核后正式發(fā)布。

二、中醫診所的診療范圍是什么？

《暫行辦法》所指的中醫診所，是在中醫藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫療安全隱患和風(fēng)險的，不適用本辦法。一是規定中醫診所不得提供西醫西藥服務(wù)；二是并非所有的中醫藥服務(wù)都可以開(kāi)展，對所開(kāi)展的技術(shù)存在不可控的醫療安全隱患和風(fēng)險的不得在中醫診所開(kāi)展，如中醫微創(chuàng )類(lèi)技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。

三、舉辦備案中醫診所應當具備什么條件？

本《暫行辦法》從舉辦中醫診所的人員資質(zhì)、診所標準、名稱(chēng)、環(huán)保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面規定了舉辦備案中醫診所應當具備的條件。

一是規定了診所主要負責人的基本要求。對于經(jīng)考試取得執業(yè)醫師資格的，考慮到國家衛生計生委和國家中醫藥管理局在全國40個(gè)地市和甘肅全省開(kāi)展的鼓勵社會(huì )辦中醫的試點(diǎn)工作中，已允許將執業(yè)年限由5年調整為3年，結合國務(wù)院“放管服”的改革精神，在本辦法第五條第一款中規定“具有中醫類(lèi)別《醫師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊后在醫療、預防、保健機構中執業(yè)滿(mǎn)3年”。對于以師承方式學(xué)習中醫或者經(jīng)多年實(shí)踐、醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員，應當取得《中醫（專(zhuān)長(cháng)）醫師資格證書(shū)》。

二是規定中醫診所的舉辦應符合《中醫診所基本標準》。

三是中醫診所的名稱(chēng)應符合《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的相關(guān)規定。

四是舉辦中醫診所應符合環(huán)保、消防的相關(guān)規定。

五是舉辦中醫診所應能夠獨立承擔民事責任。

同時(shí)，明確了不得舉辦中醫診所的情形，即《醫療機構管理條例實(shí)施細則》規定的不得申請設置醫療機構的情形。

四、中醫診所的備案程序是什么？

根據《暫行辦法》規定，符合舉辦中醫診所條件的，將備案所需提交的材料報擬舉辦診所所在地縣級中醫藥主管部門(mén)?？h級中醫藥主管部門(mén)收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當場(chǎng)發(fā)放《中醫診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應當當場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內一次告知備案人需要補正的全部?jì)热?。備案人在取得《中醫診所備案證》后即可開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。

五、如何加強中醫診所的事中事后監管？

本辦法明確了縣級中醫藥主管部門(mén)履行中醫診所備案后監督管理職責，體現了中醫診所備案后加強事中事后監管的要求。

一是規定縣級中醫藥主管部門(mén)自中醫診所備案之日起三十日內，對備案的中醫診所進(jìn)行現場(chǎng)核查。這要求縣級中醫藥主管部門(mén)及時(shí)跟進(jìn)工作，主動(dòng)上門(mén)提供服務(wù)。核查主要目的是核實(shí)診所的地址、布局、診療范圍、執業(yè)人員及設備等的真實(shí)性以及與備案事項是否一致。

二是規定縣級中醫藥主管部門(mén)應定期開(kāi)展現場(chǎng)監督檢查，履行對中醫診所的監督管理職責。監督檢查主要是對診所依法執業(yè)、醫療質(zhì)量和醫療安全、診所管理等進(jìn)行綜合監督檢查，必要時(shí)有針對性地組織開(kāi)展專(zhuān)項監督檢查。

三是規定了縣級中醫藥主管部門(mén)對中醫診所實(shí)行不良執業(yè)行為記錄制度，以促進(jìn)中醫診所規范行醫，保障醫療質(zhì)量和醫療安全。

四是明確縣級中醫藥主管部門(mén)應當定期組織中醫診所負責人學(xué)習衛生法律法規及相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)知識，定期組織執業(yè)人員參加繼續教育，提高其專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。

六、如何與原來(lái)的中醫診所管理相銜接？

由于現行的中醫診所基本標準中規定中醫治療率不低于85%，有相當數量的中醫診所因群眾需求而同時(shí)提供中西醫服務(wù)。因本辦法規定中醫診所只能提供中醫藥服務(wù)，為做好銜接，提出了分類(lèi)管理自主選擇的辦法。一是《暫行辦法》施行前已經(jīng)設置的同時(shí)提供中西醫服務(wù)的中醫診所，在本辦法頒布實(shí)施之后，可根據自身實(shí)際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式：即僅提供本辦法規定的中醫藥服務(wù)的，在《醫療機構執業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫療機構管理條例》的要求管理；也可以按照備案要求管理（注銷(xiāo)原《醫療機構執業(yè)許可證》后按本辦法規定進(jìn)行備案）；二是提供的服務(wù)不符合本辦法規定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫療安全隱患和風(fēng)險的中醫診所，仍然按照《醫療機構管理條例》的要求實(shí)行審批管理，實(shí)行審批管理的中醫診所將更名為“中醫（綜合）診所”，其設置應符合國家衛生計生委和國家中醫藥管理局印發(fā)的《中醫（綜合）診所基本標準》。

來(lái)源：國家衛計委