經(jīng)中央全面深化改革領(lǐng)導委員會(huì )第二次會(huì )議審議通過(guò)，近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》）。
一、改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的背景和意義
隨著(zhù)深化醫改向縱深推進(jìn)，醫療衛生行業(yè)監管體系不斷健全，監管能力不斷提升，為安全、高效提供醫療衛生服務(wù)發(fā)揮了重要保障作用。目前，醫療衛生資源和服務(wù)量迅速增長(cháng)，醫療衛生服務(wù)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現，醫療衛生領(lǐng)域“放管服”改革不斷深化，技術(shù)手段不斷進(jìn)步，醫療衛生行業(yè)監管面臨新的機遇和挑戰，亟需通過(guò)完善相關(guān)制度，推動(dòng)轉變監管理念、增強監管合力、創(chuàng )新監管手段、提升監管效能，進(jìn)一步規范和優(yōu)化醫療衛生服務(wù)供給，更好保障人民群眾健康權益。
醫療衛生行業(yè)綜合監管是政府和社會(huì )各方依法采取多種形式，全面加強醫療衛生行業(yè)管理和執法，規范醫療衛生服務(wù)提供，維護人民群眾健康權益的治理方式。建立嚴格規范的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，是全面建立中國特色基本醫療衛生制度的重要內容，是提高全民健康水平、促進(jìn)醫療衛生事業(yè)持續健康發(fā)展的重要手段，是推進(jìn)醫療衛生行業(yè)治理體系和治理能力現代化的重要標志。
二、改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管的原則與目標
改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管要堅持政府主導，綜合協(xié)調；依法監管，屬地化全行業(yè)管理；社會(huì )共治，公開(kāi)公正；改革創(chuàng )新，提升效能的原則。
醫療衛生行業(yè)綜合監管的目標是：到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的綜合監管體系，形成專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實(shí)現醫療衛生行業(yè)綜合監管法治化、規范化、常態(tài)化。
三、《指導意見(jiàn)》的總體思路與結構
《指導意見(jiàn)》的總體思路是：全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，認真落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的決策部署，深化轉職能、轉方式、轉作風(fēng)，提高效率效能，轉變監管理念、體制和方式，從重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構轉向全行業(yè)監管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管，從單項監管轉向綜合協(xié)同監管，從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監管能力和水平，為實(shí)施健康中國戰略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
《指導意見(jiàn)》的主要內容包括五個(gè)部分，第一部分是總體要求。明確了醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導思想、基本原則和總體目標。第二部分是明確監管主體和責任。推動(dòng)形成機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元治理格局。第三部分是加強全過(guò)程監管。主要是明確監管內容，從醫療衛生服務(wù)要素準入、醫療服務(wù)質(zhì)量和安全、醫療衛生機構運行、公共衛生服務(wù)、醫療衛生從業(yè)人員、醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序、健康產(chǎn)業(yè)全過(guò)程進(jìn)行監管。第四部分是創(chuàng )新監管機制，完善監管方式。第五部分是加強保障落實(shí)。為推動(dòng)落實(shí)各項政策措施，《指導意見(jiàn)》在附件中明確了重點(diǎn)任務(wù)分工和醫療衛生行業(yè)綜合監管的部門(mén)職責分工。
四、誰(shuí)來(lái)開(kāi)展醫療衛生行業(yè)綜合監管
《指導意見(jiàn)》中明確了醫療衛生行業(yè)綜合監管的監管主體和責任。一是加強黨的領(lǐng)導，堅持和加強黨的全面領(lǐng)導，不斷完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設。二是強化政府主導責任。充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執法等方面的主導作用。建立由衛生健康行政主管部門(mén)牽頭、有關(guān)部門(mén)參加的綜合監管協(xié)調機制。依法承擔醫療衛生行業(yè)執法監督職責的機構開(kāi)展相關(guān)執法監督工作。三是落實(shí)醫療衛生機構自我治理主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。四是發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫療衛生行業(yè)組織，引導和支持其提升專(zhuān)業(yè)化水平和公信力。五是加強社會(huì )監督。支持社會(huì )各界參與監督。
五、醫療衛生行業(yè)綜合監管的重點(diǎn)領(lǐng)域
《指導意見(jiàn)》明確提出加強全過(guò)程監管，針對7個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域提出“一優(yōu)化、六加強”的具體要求?！耙粌?yōu)化”即優(yōu)化醫療衛生服務(wù)要素準入，加快行政審批制度改革?！傲訌姟奔醇訌娽t療服務(wù)質(zhì)量和安全監管，嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量和安全管理核心制度；加強醫療衛生機構運行監管，嚴格執行醫療機構分類(lèi)管理要求；加強公共衛生服務(wù)監管，推動(dòng)提升服務(wù)水平；加強醫療衛生從業(yè)人員監管，嚴肅查處違法違規行為；加強醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管，加大聯(lián)合監督檢查力度；加強健康產(chǎn)業(yè)監管，建立包容審慎有效的監管機制。
六、醫療衛生行業(yè)綜合監管的主要手段
《指導意見(jiàn)》明確提出創(chuàng )新監管機制，重點(diǎn)創(chuàng )新7個(gè)方面的監管機制，包括完善規范化行政執法機制，確保嚴格規范、公正文明執法；全面推行“雙隨機、一公開(kāi)”抽查機制，對重點(diǎn)機構加大抽查力度；建立健全醫療衛生行業(yè)信用機制，加強信用記錄應用；健全信息公開(kāi)機制，定期公開(kāi)相關(guān)信息；建立風(fēng)險預警和評估機制，運用現代信息技術(shù)提高發(fā)現問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險的能力；形成網(wǎng)格化管理機制，建立線(xiàn)上線(xiàn)下一體化的監管方式；建立綜合監管結果協(xié)同運用機制，統籌運用監管結果。
七、為什么要建立綜合監管協(xié)調機制
建立醫療衛生行業(yè)綜合監管協(xié)調機制具有重要意義，符合中央關(guān)于加大綜合監管力度的要求。醫療衛生行業(yè)監管是一項業(yè)務(wù)性、綜合性較強的長(cháng)期工作。涉及多個(gè)部門(mén)的職責，從實(shí)踐來(lái)看，監管力量分散、監管信息共享不足、監管職能難以有效銜接、監管結果未能聯(lián)合應用等問(wèn)題嚴重制約了綜合監管制度的建立和監管成效的提升，也難以適應放管服改革所提出的加強事中事后監管的要求。通過(guò)建立由行業(yè)主管部門(mén)牽頭相關(guān)部門(mén)參與的醫療衛生行業(yè)綜合監管協(xié)調機制，有利于形成監管的密切協(xié)作聯(lián)動(dòng)機制和常態(tài)化的綜合監管模式，補齊監管短板、系統防范風(fēng)險、加大監管力度，綜合治理醫療衛生行業(yè)存在的問(wèn)題。
八、如何理解建立權威有效的督察機制
醫藥衛生領(lǐng)域貼近人民群眾，是重大的民生問(wèn)題，需要明確監管目標、監管方式，更需要建立權威有效的任務(wù)落實(shí)機制?！吨笇б庖?jiàn)》借鑒環(huán)境督查、紀檢監察等有效做法，提出建立由國家衛生健康委員會(huì )牽頭，相關(guān)部門(mén)參與的醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制。主要目的是通過(guò)加強制度建設，進(jìn)一步明確和落實(shí)政府及相關(guān)部門(mén)對醫療衛生行業(yè)的監管責任，加大追責問(wèn)責力度，保障綜合監管的有效實(shí)施。
九、各地如何落實(shí)《指導意見(jiàn)》
《指導意見(jiàn)》明確提出加強政策保障落實(shí)，一是落實(shí)部門(mén)責任。衛生健康行政部門(mén)是醫療衛生行業(yè)綜合監管的主要負責部門(mén)，各部門(mén)依法承擔相應監管職責。二是加大責任追究力度。嚴肅查處各級政府相關(guān)部門(mén)責任人員在監管工作中的失職瀆職行為。對發(fā)現問(wèn)題多、社會(huì )反映強烈、監管效果不明顯的地方、部門(mén)和人員嚴肅追責問(wèn)責。三是建立權威有效的督察機制。主要針對各?。ㄗ灾螀^、直轄市）有關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)國家醫療衛生行業(yè)綜合監管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監管責任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導的領(lǐng)導責任落實(shí)情況等開(kāi)展督察。每?jì)赡曜笥覍Ω魇。ㄗ灾螀^、直轄市）督察一遍。為保障監管責任落實(shí)，《指導意見(jiàn)》從完善法律法規和標準體系、提升信息化水平、加強隊伍和能力建設、加強宣傳引導4個(gè)方面提出了任務(wù)要求。
為推動(dòng)落實(shí)各項政策措施，《指導意見(jiàn)》在附件中明確了重點(diǎn)任務(wù)分工和醫療衛生行業(yè)綜合監管的部門(mén)職責分工。要求各地要制定具體實(shí)施方案，將地方各級政府和有關(guān)部門(mén)的綜合監管工作履職情況與其綜合目標管理考核情況相掛鉤，納入重大事項督查范圍，切實(shí)提高監管效能。
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